RS1000DI RS1500DI rokas Ramana identifikators
★ Var identificēt plašu noteikšanas, ķīmisko, bioķīmisko izejvielu un pigmentu klāstu
★ To var tieši pārbaudīt caur stiklu, austiem maisiņiem, papīra maisiņiem, plastmasu un citu iepakojumu (RS1500DI)
★ Mazs un viegls, to var elastīgi pārvietot noliktavās, materiālu sagatavošanas telpās, ražošanas darbnīcās un citās vietās
★ Ātru atbildi un identifikāciju var pabeigt dažu sekunžu laikā
★ Nav nepieciešams ņemt paraugus, nav nepieciešams pārvietot izejmateriālus un palīgmateriālus uz paraugu ņemšanas telpu, kas var izvairīties no paraugu ņemšanas piesārņojuma
★ Precīza identifikācija, izmantojot uzlabotu mašīnmācīšanās algoritmu, spēcīga specifika
RS1000DI un RS1500DI
• Ķīmiskās izejvielas: aspirīns, acetaminofēns, folijskābe, niacinamīds u.c.
• Farmaceitiskās palīgvielas: sāļi, sārmi, cukuri, esteri, spirti, fenoli u.c.
• Iepakojuma materiāls: polietilēns, polipropilēns, polikarbonāts, etilēna-vinilacetāta kopolimērs
RS1500DI
• Bioķīmiskās API: aminoskābes un to atvasinājumi, fermenti un koenzīmi, proteīni
• Pigmenta palīgvielas: karmīns, karotīns, kurkumīns, hlorofils u.c.
• Citas makromolekulāras palīgvielas: želatīns, mikrokristāliskā celuloze u.c.
RS1500DI:
| Specifikācija | Apraksts |
| Tehnoloģija | Ramana tehnoloģija |
| Laser | 1064 nm |
| Wastoņi | 730g (ar akumulatoru) |
| Connektivitāte | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Power | Uzlādējams litija jonu akumulators |
| Data formātā | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Specifikācija | Apraksts |
| Lāzers | 785 nm |
| Svars | ＜500g (ar akumulatoru) |
| Savienojamība | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Jauda | Uzlādējams litija jonu akumulators |
| Datu formāts | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Starptautiskā farmācijas inspekcijas sadarbības programma (PIC/S) un tās GMP vadlīnijas:
8. pielikums Izejvielu un iepakojuma materiālu paraugu ņemšana Visas materiālu partijas identifikāciju var apstiprināt tikai pēc identifikācijas pārbaudes veikšanas paraugiem katrā iepakojuma konteinerā.
2. ASV FDA pašreizējā labā ražošanas prakse ASV FDA GMP:
FDA 21 CFR 11. daļa. Katrai zāļu sastāvdaļai jāveic vismaz viens identifikācijas tests;
FDA inspektora instrukciju rokasgrāmata: katrai izejmateriāla partijai veiciet vismaz vienu īpašu identifikācijas testu.
